| 一次性使用心电电极 |
致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T16886.10-20246 |
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| 一次性使用配药用注射器 |
溶血（配药针） |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-20057 |
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| 医用有机硅材料 |
皮内反应试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-20087.7 |
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| 医用有机硅材料 |
皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-20176.4 |
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| 一次性使用配药用注射器 |
溶血（配药针） |
一次性使用无菌注射针 GB15811-20168.4 |
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| 一次性使用无菌注射针 |
针座 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 GB/T1962.2-2001 |
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| 一次性使用无菌注射针 |
化学性能 |
一次性使用无菌注射针 GB15811-20167 |
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| 生物学试验 |
凝血 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003附录B.3 |
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| 生物学试验 |
凝血 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO10993-4:2002附录B.3 |
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| 一次性使用无菌注射针 |
针座 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2015 |
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