| 医用电气设备 |
与患者接触的ME设备或ME系统的部分 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 +A1:2012+A2:2020 4.6 |
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| 医用电气设备 |
与患者接触的ME设备或ME系统的部分 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 4.6 |
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| 医用电气设备 |
ME设备的单一故障状态 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 4.7 |
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| 医用电气设备 |
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 4.5 |
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| 医用电气设备 |
与患者接触的ME设备或ME系统的部分 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 4.6 |
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| 医用电气设备 |
预期使用寿命 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 4.4 |
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| 医用电气设备 |
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 4.5 |
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| 医用电气设备 |
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 +A1:2012+A2:2020 4.5 |
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| 医用电气设备 |
基本性能 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 4.3 |
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| 医用电气设备 |
预期使用寿命 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 4.4 |
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