医疗器械 |
真菌定性 |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录 B8 |
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医疗器械 |
绿脓杆菌 |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录 B4 |
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医疗器械 |
金黄色葡萄球菌 |
中华人民共和国药典 2020年版四部 通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 |
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医疗器械 |
植入后局部反应试验 |
医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 |
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医疗器械 |
血液相容性试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 |
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医疗器械 |
血液相容性试验 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 |
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医疗器械 |
亚急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO10993-11:2017 6 重复接触全身毒性(亚急性、亚慢性和慢性全身毒性) |
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医疗器械 |
亚急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.11-2021 6 重复接触全身毒性(亚急性、亚慢性和慢性全身毒性) |
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医疗器械 |
植入后局部反应试验 |
医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 |
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医疗器械 |
阴道刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.6 |
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