| 医用诊断X射线管组件 |
X射线管组件泄漏辐射(5.12) |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T0609-2018 |
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| 血液透析机 |
化学消毒装置（若有）(4.3.4.2) |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 YY/T1269-2015 |
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| 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 |
水处理装置(5.9) |
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 YY0592-2016 |
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| 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 |
电气安全要求(5.10) |
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 YY0592-2016 |
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| 雾化系统和组件 |
清晰、灭菌和消毒(7) |
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 YY/T1743-2021（ISO27427:2013,MOD） |
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| 内窥镜设备 |
与表面 角落和边缘相关的危险(201.9.3) |
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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| 血液透析机 |
臭氧消毒装置（若有）(4.3.4.3) |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 YY/T1269-2015 |
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| 内窥镜设备 |
型式试验(201.5.1) |
医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
电池(201.15.4.3) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 氦氖激光治疗机 |
激光的输出方式及其时间特性(4.2.6) |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 GB/T12257-2023 |
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