氧气浓缩器 |
可听声能补充的要求(201.9.6.2.1.101) |
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD) |
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预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
技术说明书固定的或永久性安装的I类 ME设备(6.4) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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手术植入物 有源植入式医疗器械 |
有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护(27) |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 GB16174.1-2015 |
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康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
RACA机器人运动或力/力矩(201.12.101) |
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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短波治疗设备 |
ME设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.203-2020(IEC60601-2-3:2016,MOD) |
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急救和转运用呼吸机 |
光辐射(包括激光)(32) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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激光产品 |
挡板和安全联锁(4.3) |
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012 |
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全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
检测限(3.2.1) |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T1533-2017 |
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高频手术设备 |
保护接地、功能接地和电位均衡(18) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 |
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高频手术设备 |
连续漏电流和患者辅助电流(19) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009 |
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