高强度超声治疗(HITU)设备 |
超声能量(201.10.101) |
医用电气设备第2-62 部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.262-2021 |
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医用脉搏血氧仪设备 |
预置缺省报警(201.5.4) |
医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY0784-2010 |
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内镜清洗工作站 |
安全要求(5.5) |
内镜清洗工作站 YY/T0992-2016 |
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内镜清洗工作站 |
环境试验(5.6) |
内镜清洗工作站 YY/T0992-2016 |
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环境用呼吸机 |
输送氧浓度(201.15.102) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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手术植入物 有源植入式医疗器械 |
有源植入式医疗器械的外部物理特性造成对患者或使用者伤害的防护(15) |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 GB16174.1-2015 |
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内镜清洗工作站 |
噪声(5.4) |
内镜清洗工作站 YY/T0992-2016 |
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热垫式治疗仪 |
医用电气设备电气危险的防护(201.8) |
医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC80601-2-35:2016 |
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热垫式治疗仪 |
医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护(201.9) |
医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC80601-2-35:2016 |
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婴儿转运培养箱 |
ME 设备说明增加的要求(212.6.3.5) |
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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