多参数患者监护仪 |
对超温和其他危险的防护(201.11) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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血液透析机 |
处理工艺要求(5.3.3) |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 YY0793.1-2010 |
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婴儿培养箱 |
终止使用(5.4) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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婴儿光治疗设备 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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有创血压监护设备 |
保护性包装(201.7.2.17) |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-2021(IEC60601-2-34:2011,MOD) |
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干式血液细胞分析仪(离心法) |
全部参数 |
干式血液细胞分析仪(离心法) YY/T1452-2016 |
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婴儿培养箱 |
维修(5.3) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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内窥镜设备 |
溢流、液体泼洒、泄漏、 水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、 灭菌以及与 ME 设备所用材料的相容性(201.11.6) |
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.218-2021(IEC60601-2-18:2009,MOD) |
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医用电气设备 |
对超温和其他安全方面危险的防护(11) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
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婴儿培养箱 |
性能检测与检査(6) |
婴儿培养箱安全管理 WS/T658-2019 |
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