| 有源植入物 植入式人工耳蜗 |
全部项目 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：植入式人工耳蜗的专用要求 ISO 14708.7-2013 |
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| 有源植入物 植入式神经刺激器 |
全部项目 |
外科植入物 有源植入性医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 ISO 14708.7-2007 |
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| 包装材料 |
急性全身毒性 |
国家药包材标准 急性全身毒性检查法YBB00042003-2015 |
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| 包装材料 |
热原 |
国家药包材标准 热原检查法 YBB00022003-2015 |
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| 包装材料 |
溶血 |
国家药包材标准 溶血检查法YBB00032003-2015 |
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| 包装材料 |
眼刺激试验 |
国家药包材标准 眼刺激试验YBB00062002-2015, YBB00072002-2015 |
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| 包装材料 |
细胞毒性检查 |
国家药包材标准 细胞毒性检查YBB00012003-2015 |
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| 包装材料 |
皮内刺激检查 |
国家药包材标准 皮内刺激检查法YBB00062003-2015 |
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| 包装材料 |
原发性皮肤刺激检查 |
国家药包材标准 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003-2015 |
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| 动物源医疗器械 |
免疫学评价 |
采用GGTA1 KO小鼠评价动物源医疗器械的免疫学反应 NIFDC-SOP-F-T3002 / |
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