医疗器械 |
骨植入 |
有关材料对肌肉和骨骼影响的外科植入物用生物材料相容性的评定规程ASTM F981-04(2010) |
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医疗器械 |
骨植入 |
植入物用可吸收/再吸收生物材料相容性评估规程ASTM F1983-99(2008) |
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医疗器械 |
生殖毒性 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008;ISO 10993-3:2014 |
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医疗器械 |
生殖毒性 |
医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分:筛选试验YY/T1292.1-2015 |
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医疗器械 |
生殖毒性 |
医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验YY/T1292.2-2015 |
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医疗器械 |
免疫毒性 |
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法ISO/TS 10993-20:2006 |
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医疗器械 |
免疫毒性 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法--ELISA法YY/T0606.14-2014 |
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医疗器械 |
免疫毒性 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法--淋巴细胞增殖试验YY/T0606.15-2014 |
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医疗器械 |
免疫毒性 |
组织工程医疗产品 第20部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验YY/T 0606.20-2014 |
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医疗器械 |
异常毒性 |
欧洲药典7.0 |
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