| 一次性使用无菌注射针 |
全部项目 |
一次性使用无菌注射针GB 15811-2001；ISO 7864:1993 |
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| 医疗器械 |
致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005；ISO 10993-10：2010 |
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| 医疗器械 |
致敏 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
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| 医疗器械 |
致敏 |
通过鼠科动物局部淋巴结化验评定延时接触性超敏反应的规程ASTM F2148-07 |
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| 医疗器械 |
致敏 |
豚鼠规程:接触性过敏原裂口佐剂和封闭式皮肤接触测验ASTM F2147-01(2010) |
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| 医疗器械 |
致敏 |
医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法YY/T0879.1-2013 |
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| 医疗器械 |
致敏 |
医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-EILISA法YY/T0879.2-2015 |
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| 医疗器械 |
遗传毒性 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008；ISO 10993-3：2014 |
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| 医疗器械 |
遗传毒性 |
哺乳动物骨髓红血球中微核试验指南ASTM E1263-97(2008) |
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| 医疗器械 |
遗传毒性 |
哺乳动物细胞诱变用鼠淋巴瘤试验的实施指南ASTM E1280-97(2008) |
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