| 医疗器械 |
液路、血路无针接口 微生物侵入试验 |
液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法 YY/T 0923-2014 |
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液路、血路无针接口 微生物侵入试验 |
输液连接件 第2部分：无针连接件 YY 0581.2-2011 附录C |
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细菌回复突变 |
医疗器械生物学评定 第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 5 |
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| 医疗器械 |
细菌回复突变 |
医疗器械的生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充 ISO/TR 10993-33:2015 6 |
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| 医疗器械 |
湿性条件微生物屏障试验（透气性材料微生物屏障试验） |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0681.14-2018 |
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| 医疗器械 |
细菌回复突变 |
医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013 6,7,8,9,10,11,12,13 |
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细菌回复突变 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 5 |
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无菌试验 |
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2025 |
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细菌回复突变 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2009 5,7,8 |
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无菌试验 |
《中国药典》2025年版四部 通则1101 |
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