医用激光仪器设备 |
通用要求 |
医用电气设备 第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 201.4 |
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医用激光仪器设备 |
医用电气设备试验通用要求 |
医用电气设备 第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 201.5 |
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医用激光仪器设备 |
医用电气设备标识、标记和文件 |
医用电气设备 第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 201.7 |
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医用激光仪器设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
医用电气设备 第2-22部分:手术、美容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 201.8 |
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医疗器械(生物学评价) |
哺乳动物体内微核试验 |
医疗器械生物学评价 第33部分:评价基因毒性试验指南- ISO 10993 -3的补充 ISO/TR 10993-33:2015 |
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医疗器械(生物学评价) |
哺乳动物体内微核试验 |
哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474:2016 |
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医疗器械(生物学评价) |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 |
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医疗器械(生物学评价) |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 EN ISO 10993-3:2014 |
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医疗器械(生物学评价) |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械生物学评价 第33部分:评价基因毒性试验指南- ISO 10993 -3的补充 ISO/TR 10993-33:2015 |
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医疗器械(生物学评价) |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
基因突变试验 OECD 476:2016 |
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