| 医疗器械及生物材料 |
潜在降解产物的定性和定量框架 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 |
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| 医疗器械及生物材料 |
聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 |
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| 医疗器械及生物材料 |
陶瓷降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 |
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| 医疗器械及生物材料 |
金属与合金降解产物的定性与定量 |
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 |
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| 医疗器械及生物材料 |
可沥滤物允许限量的建立 |
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.17-2005 |
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| 医疗器械及生物材料 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） YY/T 0993-2015 |
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| 医疗器械及生物材料 |
体外细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性测试 ISO 10993-5-2009 |
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| 医疗器械及生物材料 |
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 |
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 YY/T 1500-2016 |
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| 医疗器械及生物材料 |
皮肤致敏试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 7.2 |
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| 医疗器械及生物材料 |
皮肤致敏试验 |
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA） BrdU-ELISA法 YY/T 0879.2-2015 |
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