| 生物学评价 |
细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009 |
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| 生物学评价 |
细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第１部分：风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1：2018 |
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| 生物学评价 |
细胞毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 ISO 10993-12：2012 |
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| 生物学评价 |
哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 4.4.2 |
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| 生物学评价 |
哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
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| 生物学评价 |
杀灭微生物指标 |
消毒剂实验室杀菌效果检验方法 GB/T 38502-2020 |
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| 生物学评价 |
阻干态微生物穿透 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009 |
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| 生物学评价 |
异常毒性 |
中国药典 2015年版四部 四部1141 |
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| 医用电气设备 |
全部参数 |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988 |
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| 医用电气系统 |
全部参数 |
医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 |
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