| 起搏器 |
14对有源植入式医疗器械引起的非预期生物效应的防护 |
ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
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| 血管内超声诊断设备 |
使用功能 |
YY/T1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求 |
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| α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） |
4.6精密度 |
YY/T1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） |
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| 植入式心脏起搏器 |
12不可重复使用包装的构造 |
GB16174.2-2015/ISO14708-2：2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
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| 移动式C形臂X射线机 |
儿科检查 |
YY/T0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
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| 血管支架 |
8.5.2.6球囊额定疲劳（球囊扩张支架） |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》 |
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| 活化部分凝血活酶时间检测试剂 |
4.3重复性 |
YY/T1157-2009 《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 |
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| 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
重力承载 |
YY/T0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
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| 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
持久性承载 |
YY/T0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
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| 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
泄漏 |
YY/T0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
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