| 一次性使用动静脉穿刺器 |
5.6.4针柄 |
YY/T0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器 |
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| 起搏器 |
14对有源植入式医疗器械引起的非预期生物效应的防护 |
ISO14708-1:2000 《手术植入物 有源植入式医疗器械 第一部分：关于制造商提供的安全、标记和信息的一般要求》 |
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| 环氧乙烷灭菌器 |
5.14性能要求 |
YY0503-2016 环氧乙烷灭菌器 |
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| X射线诊断设备 |
201.12.4.104在网络活动中应用的可用性 |
IEC60601-2-43：2010 《医用电气设备-第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 |
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| 医用脉搏血氧仪设备 |
46人为差错 |
YY0784-2010 《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》 |
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| 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
3.7准确度 |
YY/T1254-2015 《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）》 |
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| 医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 |
6标记和文件 |
YY0319-2008 《医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》 |
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| Q开关掺铷钇铝石榴石激光治疗机 |
激光脉冲重复频率ƒ |
YY1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺铷钇铝石榴石激光治疗机 |
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| 电动骨组织手术设备刀具 |
永久变形量 |
YY/T1629.1-2018 电动骨组织手术刀具 第1部分：磨头 |
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| 药品冷藏箱 |
5.3.10超温报警 |
YY/T0086-2007 《药品冷藏箱》 |
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