医用洁净工作台 |
集液槽(如果有) |
YYT1539-2017 医用洁净工作台 |
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一次性使用脐带剪(切)断器 |
4.3.2硬度 |
YY/T1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器 |
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植入式心脏起搏器 |
28随机文件 |
GB16174.2-2015/ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
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立式蒸汽灭菌器 |
泄漏压力上升 |
YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器 |
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手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 |
8.5综合灵敏度 |
YY/T0749-2009/IEC61266:1994 《超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法》 |
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医疗器械(化学) |
5.1浊度与色泽 |
GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》 |
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治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械 |
24有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护 |
YY0989.6-2016/ISO14708-6:2010 手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 |
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高效液相色谱串联质谱检测系统 |
电气安全 |
YY/T1740.1-2021 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪 |
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β2-微球蛋白定量检测试剂盒 |
3.1外观 |
YY/T1442-2016 《β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)》 |
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医用纤维内窥镜 |
4.8安全性 |
GB11244-2005 《医用内窥镜及附件通用要求》 |
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