| 软件产品 |
产品质量——信息安全性 |
GB/T25000.51-2016ISO/IEC25051:2014 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 |
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| 医用诊断X射线影像设备 |
全部参数 |
YY/T1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 |
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| 医用诊断X射线影像设备 |
DICOM符合性 |
YY/T1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 |
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| 医疗器械 |
4遗传毒性 |
GB/T16886.3-2008/ISO10993-3:2003 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
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| 医疗器械 |
5致癌性试验 |
GB/T16886.3-2008/ISO10993-3:2003 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
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| X射线计算机体层摄影设备(CT) |
5.2.8切片厚度 |
YY0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 |
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| 医用脉搏血氧仪设备 |
42超温 |
YY0784-2010 《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》 |
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| 助听器（含盒式） |
全部参数 |
SJ/T10862-96 《助听器交货时质量检验的性能测量》 |
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| 助听器（含盒式） |
8.1频率响应曲线 |
SJ/T10862-96 《助听器交货时质量检验的性能测量》 |
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| X射线诊断设备 |
203.6.101射线空气比释动能率范围 |
IEC60601-2-43：2010 《医用电气设备-第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 |
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