| 肌电及诱发反应设备 |
14有关分类的要求 |
YY0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》 |
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| 硬性关节内窥镜 |
4.11焊接部位 |
YY1082-2007 《硬性关节内窥镜》 |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
与灭菌剂接触的材料 |
GB4793.4-2019/IEC61010-2-40:2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
有毒气体灭菌器的爆炸、内爆和着火 |
GB4793.4-2019/IEC61010-2-40:2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
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| 金属矫形用钉 |
4.5配合性能 |
YY0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉》 |
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| 一次性使用活组织检查针 |
5.13生物学评价 |
YY/T0980.1-2016 一次性使用活组织检查针第一部分：通用要求 |
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| 血管支架 |
8.5.1.9模拟使用 |
ISO25539-2:2012 《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》 |
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| 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 |
6.7接头 |
YY/T0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第10部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 |
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| X射线治疗机 |
29X射线辐射 |
GB9706.10-1997/IEC601-2-8：1987 医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求 |
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| 医疗器械 |
6生殖和发育毒性试验 |
GB/T16886.3-2008/ISO10993-3:2003 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
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