| 测量、控制和实验室用电气设备 |
14.3过温保护的装置 |
GB4793.1-2007/IEC61010-1:2001 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》 |
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| 软件产品 |
使用质量——周境覆盖 |
GB/T25000.51-2016ISO/IEC25051:2014 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则 |
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| X射线图像引导放射治疗设备 |
X-IGRT摆位校正计算的重复性 |
YY1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法 |
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| 医用诊断X射线影像增强器 |
5.4X射线泄露辐射 |
YY/T0093-2013 医用诊断X射线影像增强器 |
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| 集尿袋 |
4.3加载泄露 |
GB/T17257.2-2009 《集尿袋 第2部分：要求和检验方法》 |
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| 医用电气设备 |
10.1X辐射 |
IEC60601-1:2005 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》 |
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| 急救和转运用呼吸机 |
7输入功率 |
YY0600.3-2007 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机》 |
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| 治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械 |
8.2部件可识别 |
YY0989.6-2016/ISO14708-6:2010 手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
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| 眼科设备 |
4.1概述 |
ISO15004-1：2006 眼科设备--基本要求和试验方法--第1部分:眼科器械通用要求 |
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| 医用呼吸道湿化器 |
6识别、标记和文件 |
YY0786-2010 《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》 |
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