| 内窥镜设备 |
ME设备和可互换部件的标记最低要求 |
GB9706.218-2021 IEC60601-2-18:2009 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 电热蒸馏水器 |
部分参数 |
YY/T0280-1995 《电热蒸馏水器》 |
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| 化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒 |
4.2溯源性 |
YY/T1178-2010 《肿瘤相关抗原19-9（CA19-9）定量测定试剂盒（化学发光法）》 |
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| 乳腺X射线机高压电缆组件及插座 |
5.8接插牢固度 |
YY/T1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 |
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| 体外冲击波碎石机 |
18保护接地、功能接地和电位均衡 |
GB9706.22-2003 《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》 |
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| 体外冲击波碎石机 |
19连续漏电流和患者辅助电流 |
GB9706.22-2003 《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》 |
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| 体外冲击波碎石机 |
20电介质强度 |
GB9706.22-2003 《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》 |
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| 红细胞沉降率测定仪 |
3.3检测重复性 |
YY/T1251-2014 红细胞沉降率测定仪 |
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| 一次性使用输血器（重力输血式） |
拉伸强度 |
GB8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 |
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| 多道生理记录仪 |
时间基准选择和准确度 |
YY/T1635-2018 多道生理记录仪 |
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