医用电气设备 |
8.11网电源部分、元器件和布线 |
IEC60601-1:2005 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》 |
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家用呼吸机 |
24正常使用时的确定性 |
YY0600.2-2007 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备》 |
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医院电动床 |
54概述 |
YY0571-2013 《医用电气设备 第二部分:医院电动床安全专用要求》 |
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麻醉工作站 |
201.102.2压力限制防护设备 |
ISO80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用气体管道系统终端 |
6.1标记 |
YY0801.1-2010 《医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端》 |
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一次性使用高压造影注射器及附件 |
外观 |
YY/T0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件 |
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一次性使用输液器 |
还原物质(易氧化物) |
GB8368-2018/ISO8536-4:2010 一次性使用输液器 重力输液式 |
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眼科设备 |
5.2贮存条件 |
ISO15004-1:2006 眼科设备--基本要求和试验方法--第1部分:眼科器械通用要求 |
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电动呼吸机 |
48生物相容性 |
IEC60601-2-12:2001 《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》 |
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电动呼吸机 |
49供电电源的中断 |
IEC60601-2-12:2001 《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》 |
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