起搏器 |
5非植入部件的通用要求 |
ISO14708-1:2000 《手术植入物 有源植入式医疗器械 第一部分:关于制造商提供的安全、标记和信息的一般要求》 |
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人工复苏器 |
6.2呼气阻抗 |
YY0600.4-2013 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》 |
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人工复苏器 |
6.3吸气阻抗 |
YY0600.4-2013 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》 |
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医用电气设备 |
安全标志 |
GB9706.1-2020 医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
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呼吸道用吸引导管 |
全部参数 |
YY0339-2009 呼吸道用吸引导管 |
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医用氧气浓缩器 安全要求 |
10.2外壳和罩盖 |
YY0732-2009 《医用氧气浓缩器 安全要求》 |
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麻醉机(工作站) |
107气体混合器 |
GB9706.29-2006 《医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》 |
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颅内动脉支架 |
尺寸验证(条款8.2.2) |
YY/T1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 |
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颅内动脉支架 |
轮廓/直径测试(球囊扩张支架) |
YY/T1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 |
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颅内动脉支架 |
组件尺寸兼容性 |
YY/T1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 |
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