X射线摄影和透视设备 |
泄漏辐射的防护 |
GB9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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X射线计算机体层摄影设备(CT) |
22运动部件 |
GB9706.18-2006 《医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》 |
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一次性使用高压造影注射器及附件 |
6.3.1.2进气器件 |
YY0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件 |
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乳腺X射线机高压电缆组件及插座 |
5.6密封性能 |
YY/T1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 |
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麻醉机(工作站) |
51.101.5通气系统完整性报警 |
GB9706.29-2006 《医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求》 |
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高压电位治疗仪 |
4.9.2.4技术说明书 |
YY0649-2008 《高压电位治疗仪》 |
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植入式心脏起搏器 |
25有源植入式医疗器械对大气压力变化造成损害的防护 |
GB16174.2-2015/ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
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X射线诊断设备 |
203.9.101X射线设备指定透视 |
IEC60601-2-54:2009 《医用电气设备-第2-54部分:摄影透视X射线设备的基本安全和基本性能的专用要求》 IEC60601-2-54:2009 |
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眼科光学 接触镜护理产品 |
11.8与接触镜的物理相容性 |
YY0719.2-2009 《眼科光学 接触镜护理产品第2部分:基本要求》 |
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眼科光学 接触镜护理产品 |
11.9有效成分 |
YY0719.2-2009 《眼科光学 接触镜护理产品第2部分:基本要求》 |
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