直线型吻合器及组件 |
5.12灭菌 |
YY0875-2013 《直线型吻合器及组件》 |
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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒) |
5.6重复性 |
YY/T1160-2009 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |
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植入式神经刺激器 |
部分参数 |
ISO14708-3:2008 《手术植入物—有源植入医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》 |
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植入式神经刺激器 |
27.103静磁场的防护 |
ISO14708-3:2008 《手术植入物—有源植入医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》 |
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医用电气设备 |
6.2.2静电放电 |
IEC60601-1-2:2007 《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 |
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CT设备 |
203.103操作就绪状态指示 |
IEC60601-2-44:2012 《医用电气设备-第2-44部分:X射线计算机体层扫描设备的基本安全和基本性能的专用要求》 |
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外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
部分参数 |
GB23102-2008/ISO5832-11:1994 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
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医用诊断X射线管组件 |
ME设备和ME系统的分类 |
GB9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用诊断X射线管组件 |
ME设备标识、标记和文件 |
GB9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用诊断X射线管组件 |
ME设备对电击危险(源)的防护 |
GB9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
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