| 热敷贴(袋) |
温度特性 |
YY0060-2018 热敷贴(袋) |
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| 热敷贴(袋) |
生物相容性 |
YY0060-2018 热敷贴(袋) |
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| 麻醉机 |
附件，附加设备，使用的材料 |
GB9706.213-2021 ISO80601-2-13:2011 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医用呼吸道湿化器 |
42超温 |
YY0786-2010 《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》 |
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| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 |
4洁净度-微粒物质 |
YY/T0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法 |
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| 家用呼吸机 |
37位置和基本要求 |
YY0600.1-2007 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备》 |
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| 助听器（含盒式） |
4.2.1.2高频平均值OSPL90 |
GB/T14199-2010 《电声学 助听器通用规范》 |
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| 放疗计划系统 |
13数据和代码 |
YY0637-2013 《医用电气设备 放疗计划系统安全专用要求》 |
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| 放疗计划系统 |
14软件设计的人为错误 |
YY0637-2013 《医用电气设备 放疗计划系统安全专用要求》 |
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| 一次性使用活组织检查针 |
5.5扭矩 |
YY/T0980.2-2016 一次性使用活组织检查针第2部分：手动式 |
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