| 灭菌包裹材料-环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 |
透气性 |
YY/T0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
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| 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 |
稳定性 |
YY/T1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 |
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| 能量为10kV至1MV治疗X射线设备 |
对超温和其他危害的防护 |
GB9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 能量为10kV至1MV治疗X射线设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
GB9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 能量为10kV至1MV治疗X射线设备 |
ME设备危险情况和故障状态 |
GB9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 心电监护设备 |
输入阻抗 |
GB9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 多用悬挂装置YY/T 0582.2-2005 |
安装试验 |
YY/T0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置 |
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| 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 |
阴性参考品符合率 |
GB/T40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 心脏起搏器 |
心脏起搏器 |
ISO14708-2:2012 外科移植物 有源可植入医疗装置 第2部分:心脏起搏器 |
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| 植入式神经刺激器 |
有源植入性医疗器 械的通用要求 |
ISO14708-3:2017 外科植入物 有源植入性医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
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