| 外科手术灯和诊断用灯 |
紫外线辐射 |
EN60601-2-41:2009 医疗电气设备.外科手术灯和诊断用灯的安全特殊要求 |
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| 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 |
最低检出限 |
GB/T40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 |
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| 家用呼吸机支持设备YY 0600.1-2007 |
电压和（或）能量的限制 |
YY0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸机支持设备 |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
应用部分的分类 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
预期用于传送电流的患者连接 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
可触及部分和应用部分 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
其他供给和服务的故障或部分故障 |
GB4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
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| 麻醉剂专用灌充系统 |
尺寸 |
YY/T0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 |
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| 洁净室 |
尘粒最大允许数 |
国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范； 国家药监局令 第27号 医疗机构制剂配置质量管理规范； |
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| 医用电气设备（安全试验）GB 9706.1-2020 |
指示器 |
GB9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
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