| 神经和肌肉刺激器 |
ME设备或ME系统的风险管理过程 |
YY9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
输入功率 |
YY9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
对电击防护 |
YY9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
运行模式 |
YY9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 人工血管 |
水渗透压 |
YY0500-2004 心血管植入物 人工血管 |
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| 通过导管技术植入心脏瓣 |
进入和释放的能力 |
ISO5840-3：2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分:通过导管技术植入心脏瓣 |
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| 超声治疗设备YY 0109-2013 |
定时误差 |
YY0109-2013 医用超声雾化器 |
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| 肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂 |
阳性参考品符合率 |
中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） 中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版） |
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| 血管支架 |
弯曲/扭结 |
ISO25539-2-2012 心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 |
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| 血管支架 |
支架空白表面积和支架外表面积 |
ISO25539-2-2012 心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 |
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