血液辐照仪 |
电气安全 |
YY/T0848-2011 血液辐照仪 |
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药品包装材料生产厂房洁净室(区) |
压差 |
YBB00412004-2015 直接接触药品的包装材料和容器管理办法(洁净间检测相关条款)药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准 |
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医用电子加速器GB 9706.5-2008/IEC 60601-2-1:1998 |
固定放射治疗和移动束放射治疗的选择和显示 |
GB9706.5-2008/IEC60601-2-1:1998 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求 |
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血管内假体 |
最大推荐充盈压力(非顺应性球囊) |
YY/T0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 |
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医用脉搏血氧仪设备YY 0784-2010 |
设备外部或设备的标识 |
YY0784-2010 医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
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药品包装材料生产厂房洁净室(区) |
换气次数4.1-4.4 |
YBB00412004-2015 直接接触药品的包装材料和容器管理办法(洁净间检测相关条款)药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准 |
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药品包装材料生产厂房洁净室(区) |
截面平均风速4.1-4.4 |
YBB00412004-2015 直接接触药品的包装材料和容器管理办法(洁净间检测相关条款)药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准 |
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药品包装材料生产厂房洁净室(区) |
悬浮粒子 |
YBB00412004-2015 直接接触药品的包装材料和容器管理办法(洁净间检测相关条款)药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准 |
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药品包装材料生产厂房洁净室(区) |
沉降菌 |
YBB00412004-2015 直接接触药品的包装材料和容器管理办法(洁净间检测相关条款)药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准 |
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药品包装材料生产厂房洁净室(区) |
浮游菌 |
YBB00412004-2015 直接接触药品的包装材料和容器管理办法(洁净间检测相关条款)药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准 |
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