| 体外诊断设备（电磁兼容） |
电压的波动和闪烁 |
GB/T18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 |
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| 铸造金属合金-镍合金 |
化学成分 |
ISO6871-2:1994 铸造金属合金 第2部分:镍合金 |
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| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
设备操作 |
IEC61010-2-040:2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
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| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
设备的维护 |
IEC61010-2-040:2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 |
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| 婴儿光治疗设备 |
积分法 |
YY0669-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 |
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| 人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
外观 |
YY/T1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
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| 人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
准确性 |
YY/T1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒 |
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| 放射治疗模拟机GB/T 17856-1999/IEC 61168:1993、IEC 61168:1993、IEC 61170:1 |
界定辐射束轴随源轴距变化的偏移 |
GB/T17856-1999/IEC61168:1993、IEC61168:1993、IEC61170:1993 放射治疗模拟机性能和试验方法 |
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| 灭菌包裹材料-环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 |
涂胶层密封强度 |
YY/T0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
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| Ⅱ级 生物安全柜 |
人员、产品和交叉污染保护 |
YY0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 |
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