| 医疗器械参数 |
热原 |
GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；2020版；GB/T16886.11-2021；YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》； 《医用有机硅材料生物学评价试验方法》；《中国药典 |
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| 医疗器械参数 |
热原 |
GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；2020版；GB/T16886.11-2021；YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》； 《医用有机硅材料生物学评价试验方法》；《中国药典 |
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| 医疗器械参数 |
急性全身毒性 |
GB/T16886.11-2021；GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；YY/T0127.2-2009；YY/T0244-1996 《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》；《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分： |
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| 核酸扩增检测用试剂(盒) |
全项目 |
YY/T1182-2020 《核酸扩增检测用试剂(盒)》 |
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| 贴敷类医疗器械中17中化学药物识别及含量测定 |
高效液相色谱法 |
2020版四部通则（0512） 《中国药典》 |
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| 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
全项目 |
YY/T1722-2020 《前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》 |
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| 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料 |
全项目 |
YY/T1293.6-2020 《接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料》 |
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| 胶体金免疫层析法检测试剂盒 |
全项目 |
YY/T1713-2020 《胶体金免疫层析法检测试剂盒》 |
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| 医疗器械参数 |
热原 |
GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；2020版；GB/T16886.11-2011；YY/T0616-2007 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》； 《医用有机硅材料生物学评价试验方法》；《中国药典》； |
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| 揿针 |
全项目 |
YY/T0105-2020 《皮内针》 |
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