| 多参数患者监护仪 |
ME设备的供电电源/供电网中断 |
YY9706.249-2023 201.11.8 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 医疗器械参数 |
热原 |
GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；2020版；GB/T16886.11-2011；YY/T0616-2007 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》； 《医用有机硅材料生物学评价试验方法》；《中国药典》； |
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| 医疗器械参数 |
热原 |
GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；2020版；GB/T16886.11-2021；YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》； 《医用有机硅材料生物学评价试验方法》；《中国药典 |
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| 医疗器械参数 |
热原 |
GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；2020版；GB/T16886.11-2021；YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》； 《医用有机硅材料生物学评价试验方法》；《中国药典 |
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| 医疗器械参数 |
急性全身毒性 |
GB/T16886.11-2021；GB/T14233.2-2005；GB/T16175-2008；YY/T0127.2-2009；YY/T0244-1996 《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》；《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分： |
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| 医疗器械 |
部分项目 |
GB/T14233.2-2005GB/T16175-20082020版GB/T16886.11-2011YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》《医用有机硅材料生物学评价试验方法》《中国药典》《医疗器械生 |
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| 医疗器械 |
部分项目 |
GB/T14233.2-2005GB/T16175-20082020版GB/T16886.11-2011YY/T0616-2007 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》《医用有机硅材料生物学评价试验方法》《中国药典》《医疗器械生物学 |
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| 医疗器械 |
部分项目 |
GB/T14233.2-2005GB/T16175-20082020版GB/T16886.11-2021YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》《医用有机硅材料生物学评价试验方法》《中国药典》《医疗器械生 |
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| 医疗器械 |
部分项目 |
GB/T14233.2-2005GB/T16175-20082020版GB/T16886.11-2021YY/T0616.1-2016 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》《医用有机硅材料生物学评价试验方法》《中国药典》《医疗器械生 |
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| 体温测量的临床体温计 |
确定报警状态以及优先级分配 |
YY9706.256-2023208.6.1.2 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 |
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