医疗器械 |
慢性全身毒性试验 |
GB/T16886.11-2021/ISO10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
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医疗器械 |
免疫毒性 |
YY/T0606.15-2023 组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 |
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医疗器械 |
体内降解 |
GB/T16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 |
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医疗器械 |
血液相容性 |
GB/T16886.4-2022/ISO10993-4:2017 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
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医疗器械 |
植入试验 |
GB/T16886.6-2022/ISO10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 |
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医疗器械 |
皮肤刺激 |
ISO10993-23:2021 医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验 |
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抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
线性 |
YY/T1828-2021 4.6 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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B群链球菌核酸检测试剂盒 |
检出限 |
YY/T1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
外观 |
YY/T1828-2021 4.1 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
检出限 |
YY/T1828-2021 4.2 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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