功能性近红外光谱(NIRS) 设备 |
ME 设备和ME 系统的电磁兼容性 |
GB9706.271-2022 医用电气设备 第2-71 部分:功能性近红外光谱(NIRS) 设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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人工智能医疗器械 |
可理解性 |
YY/T1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求 |
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人工智能医疗器械 |
数据标注质量特性 |
YY/T1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求 |
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轻离子束医用电气设备 |
运动的急停 |
YY9706.264—2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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轻离子束医用电气设备 |
机架、辐射头和患者支撑装置系统 |
YY9706.264—2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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超声骨组织手术设备刀具 |
生物相容性 |
YY/T1853-2022 超声骨组织手术设备刀具 |
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功能性近红外光谱(NIRS) 设备 |
ME 系统 |
GB9706.271-2022 医用电气设备 第2-71 部分:功能性近红外光谱(NIRS) 设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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轻离子束医用电气设备 |
与供电网的分断 |
YY9706.264—2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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轻离子束医用电气设备 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
YY9706.264—2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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轻离子束医用电气设备 |
与运动部件相关的机械危险 |
YY9706.264—2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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