| 医用电气设备 第2部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*ME设备防火外壳的结构要求 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.3 |
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| 医用电气设备 第3部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.4 |
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| 医用电气设备 第4部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*预期使用易燃剂的ME设备和ME系统 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.5 |
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| 医用电气设备 第5部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
溢流、液体泼洒、泄露、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.6 |
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| 医用电气设备 第6部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
ME设备和ME系统的生物相容性 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.7 |
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| 医用电气设备 第7部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*ME设备的供电电源/供电网中断 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.8 |
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| 医用电气设备 第8部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
控制器和仪表的准确性 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 12.1 |
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| 医用电气设备 第9部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
ME设备的可用性 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 12.2 |
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| 医用电气设备 第10部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
报警系统 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 12.3 |
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| 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*与运动部件相关的机械危险 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 9.2 |
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