医用电气设备 第18部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*PEMS开发生命周期 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.4 |
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医用电气设备 第19部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*问题解决 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.5 |
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医用电气设备 第20部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
风险管理过程 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.6 |
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医用电气设备 第21部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*需求规格说明 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.7 |
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医用电气设备 第22部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*体系结构 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.8 |
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医用电气设备 第23部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*设计和实现 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.9 |
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医用电气设备 第24部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*验证 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.10 |
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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
紫外线辐射 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 10.7 |
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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*ME设备的超温 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.1 |
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医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*防火 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 11.2 |
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