| 医用电气设备 第37部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
外壳 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 16.4 |
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| 医用电气设备 第38部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*隔离装置 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 16.5 |
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| 医用电气设备 第39部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*漏电流 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 16.6 |
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| 医用电气设备 第11部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
危险输出的防护 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 12.4 |
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| 医用电气设备 第12部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
特定的危险情况 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 13.1 |
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| 医用电气设备 第13部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
单一故障状态 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 13.2 |
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| 医用电气设备 第14部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*可编程医用电气系统(PEMS) |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14 |
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| 医用电气设备 第15部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*概述 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.1 |
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| 医用电气设备 第16部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*文档 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.2 |
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| 医用电气设备 第17部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
*风险管理计划 |
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020IEC 60601-1:2012, 14.3 |
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