| 一次性使用无菌阴道扩张器 |
标志、包装和使用说明书 |
一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-20207 |
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| 一次性使用无菌阴道扩张器 |
运输、贮存 |
一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-20208 |
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| 生物学试验 |
皮内反应试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-200510 |
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| 一次性使用无菌阴道扩张器 |
细胞毒性 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017 |
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| 一次性使用无菌阴道扩张器 |
迟发型超敏反应 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T16886.10-20246 |
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| 一次性使用无菌阴道扩张器 |
阴道黏膜刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T16886.23-2023附录D.6 |
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| 生物学试验 |
皮肤致敏试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 ISO10993-10:20216 |
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| 生物学试验 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-20215 |
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| 生物学试验 |
眼刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010附录B.2 |
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| 生物学试验 |
阴道刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017附录B.6 |
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