| 生物学试验 |
最低装量检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则0942 |
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| 生物学试验 |
重金属检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则0821 |
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| 生物学试验 |
紫外-可见分光光度法 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则0401 |
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| 一次性使用无菌注射针 |
溶血 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022附录D |
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| 一次性使用无菌注射针 |
酸碱度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-20085.4 |
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| 一次性使用无菌注射针 |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-20054 |
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| 一次性使用无菌注射针 |
溶血 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-20057 |
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| 生物学试验 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T0870.2-2019 |
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| 生物学试验 |
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2019 |
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| 急性创面用敷贴、创贴 |
持粘性 |
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T1627-2018附录B.1.2 |
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