| 医用X射线诊断设备 |
半值层(12.4) |
医用X射线诊断设备质量控制检测规范 WS76-2020 |
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| 血液透析机 |
软化器(4.3.2.3) |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 YY/T1269-2015 |
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| 血液透析机 |
炭吸附罐(4.3.2.4) |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 YY/T1269-2015 |
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| 清洗消毒器 |
计量系统(4.14) |
清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 YY/T0734.1-2018(ISO15883-1:2006+AMD1:2014,MOD) |
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| 光动力治疗和光动力诊断设备 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护(201.10) |
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.275-2022(IEC60601-2-75:2017,MOD) |
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| 可调式康复训练床 |
脚轮定位(5.9) |
可调式康复训练床 GB/T26340-2010 |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
对静磁场辐射的防护(201.12.4.104) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010+A1:2013 |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
对静磁场辐射的防护(201.12.4.104) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33:2010/AMD2:2015 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
持续正压报警状态(201.12.4.110) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
高泄漏报警状态(201.12.4.111) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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