| 心电监护仪 |
工作条件(4.2.1) |
心电监护仪 YY1079－2008 |
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| 婴儿培养箱 |
ME 设备和 ME 系统的清洗和消毒(201.11.6.6) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 氦氖激光治疗机 |
对电击危险的防护(5.10 ) |
氦氖激光治疗机通用技术条件 GB12257-2000 |
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| 以真空或正压源为动力的吸引设备 |
低负压/低流量设备(9.3) |
医用吸引 设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T0636.3-2021 |
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| 以真空或正压源为动力的吸引设备 |
低负压/高流量设备(9.4) |
医用吸引 设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T0636.3-2021 |
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| 电动手术台 |
抗扰度合格/不合格准则(202.6.101) |
医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-2023(IEC60601-2-46:2016,MOD) |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
微处理器(14.104) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
石棉(14.105) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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| 脉搏血氧设备 |
应用部分分类的增补要求(201.8.3.101) |
医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.261-2023(ISO80601-2-61:2017,MOD) |
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| 介入操作X射线设备 |
CPR的条文(201.7.9.2.102) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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