环境用呼吸机 |
技术说明书补充的要求(201.7.9.3.101) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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环境用呼吸机 |
ME 设备对电击危险的防护(201.8 ) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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麻醉工作站 |
麻醉呼吸系统组件包装(201.102.3) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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多参数患者监护仪 |
指示器(201.15.4.4) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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多参数患者监护仪 |
电池运行和电池状态的指示器(201.15.4.4.101) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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质谱仪 |
介电强度(5.4.2) |
质谱仪通用规范 GB/T33864-2017 |
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医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
概述(6.8.1) |
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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医院电动床 |
元器件和组件(56) |
医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求 YY0571-2013 |
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婴儿培养箱 |
环境(10.2.1) |
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 GB11243-2008 |
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医疗器械(可用性工程) |
可用性工程过程(5) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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