| 自测用血糖监测系统 |
血糖仪安全要求(4.8) |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2021(ISO15197:2013,NEQ) |
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| γ射束治疗设备 |
辐照控制(29.1.3) |
医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求 GB9706.17-2009 |
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| γ射束治疗设备 |
固定放射治疗和移动束放射治疗(29.1.4) |
医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求 GB9706.17-2009 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
概述补充的要求(201.7.9.2.1.102) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
警告与安全须知补充的要求(201.7.9.2.2.101) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 纤维上消化道内窥镜 |
标记(4.8) |
纤维上消化道内窥镜 YY/T1028-2008 |
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| 婴儿培养箱 |
支承系统相关的机械危险(201.9.8) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 婴儿培养箱 |
患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求(201.9.8.3) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
由灭菌剂罐供给(13.101.4) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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| 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
两次使用间的运输和储存环境条件(4.2.1) |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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