肌电及诱发反应设备 |
附加的可用性要求(201.12.2.201) |
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.240-2021(IEC60601-2-40:2016,MOD) |
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人工驱动吸引设备 |
拆卸和重新装配(7.2) |
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY/T0636.2-2021 |
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医用诊断X射线管组件 |
外观(5.15) |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T0609-2018 |
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医用诊断X射线管组件 |
随机文件(5.16) |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T0609-2018 |
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体外碎石机 |
进液(44.6) |
医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 |
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预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
ME设备和M E系统的供电电源/供电网中断附加要求(8.2) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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环境用呼吸机 |
运行说明补充的要求(201.7.9.2.9.101) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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热垫式治疗仪 |
危险情况和故障状态(201.13) |
医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC80601-2-35:2016 |
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婴儿转运培养箱 |
机械强度(201.15.3) |
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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婴儿转运培养箱 |
婴儿通道(201.15.3.101) |
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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