| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求(211) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 超声内窥镜 |
纵向几何位置精度(4.8) |
超声内窥镜 YY/T1676-2020 |
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| 动态心电图系统 |
对超温和其他危险的防护(201.11) |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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| 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |
截止阀(6.5) |
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 YY/T1468-2016 |
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| 婴儿辐射保暖台 |
ME 设备试验的通用要求(201.5) |
医用电气设备 第 2-21 部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 介入操作X射线设备 |
图像存储容量的管理(201.12.4.101.2) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
剂量分布(29.1.103.1) |
医用电器设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB9706.18-2006 |
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| 家用保健呼吸机 |
医用电气设备标识、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用保健呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-72:2015 |
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| 多参数患者监护仪 |
通用要求(201 .4 ) |
医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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| 体外心脏起搏器 |
ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.231-2023(IEC60601-2-31:2020,MOD) |
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