家用光治疗设备 |
防护措施(201.10.106) |
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.283-2022(IEC60601-2-83:2019,MOD) |
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婴儿光治疗设备 |
危害输出的防护(201.12.4) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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医用电气设备 |
机械强度(15.3) |
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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雾化系统和组件 |
包装或独立包装上的标签(5.3) |
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 YY/T1743-2021(ISO27427:2013,MOD) |
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动态心电图系统 |
增益稳定性(201.12.4.4.105) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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动态心电图系统 |
系统噪声(201.12.4.4.106) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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电池供电骨组织手术设备 |
手机要求(5.2) |
电池供电骨组织手术设备 YY/T0904-2013 |
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诊断X射线发生装置的高压发生器 |
防过量辐射输出的安全措施(29.1.104) |
医用电气设备第2部分:诊断射线发生装置的高压发生器安全专用 GB9706.3-2000 |
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急救和转运用呼吸机 |
正常使用时的稳定性(24) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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热磁振子治疗设备 |
使用说明书(4.6) |
热磁振子治疗设备 YY/T0982-2016 |
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