| 重症监护呼吸机 |
通气控制功能的独立性及相关风险控制措施(201.13.2.103) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 重症监护呼吸机 |
与呼吸机控制或监测装置的功能连接故障(201.13.2.104) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 远程医用影像设备 |
影像重置测试用例(5.2.9) |
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 YY/T1643-2018 |
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| 微波治疗设备 |
预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统(201.11.4) |
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.206-2020(IEC60601-2-6:2016,MOD) |
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| 心脏除颤器 |
ME设备的结构(201.15) |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.204-2022(IEC60601-2-4:2018,MOD) |
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| 气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
外观(5.15) |
气压弹道式体外冲击波治疗设备 YY/T0950-2015 |
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| 医用电气设备 |
医疗电气系统(16) |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005+A1:2012 |
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| 医用诊断X射线管组件 |
X射线管组件热容量安全装置(5.10) |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 YY/T0609-2018 |
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| 医用X射线诊断设备 |
辐射输出量重复性(7.2,11.2) |
医用X射线诊断设备质量控制检测规范 WS76-2020 |
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| 医用电气设备 |
医疗电气系统(16) |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
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