牙科X射线设备 |
低对比度分辨率(6.9) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 |
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牙科X射线设备 |
带增感屏的X射线胶片暗匣(6.10 ) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 |
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麻醉工作站 |
与远程控制的连接(201.16.101.4) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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心电监护设备 |
危险输出的防止(51) |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005 |
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用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
进入孔(14.102) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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脑电图机 |
电源变压器(57.9) |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 GB9706.26-2005 |
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医用电气设备 |
通用要求(4) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC60601-1:2005+A1:2012 |
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医用电气设备 |
医用电气设备测试的通用要求(5) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC60601-1:2005(EN60601-1:2006,IDT) |
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重症监护呼吸机 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护(201.10) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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高流量呼吸 治疗设备 |
ME系统增补的通用要求(201.16.1.101) |
医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022(ISO80601-2-90:2021,MOD) |
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