| 红光治疗设备 |
辐射光谱(5.2) |
红光治疗设备 YY/T1496-2016 |
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| 呼吸气体监护仪 |
分流式RGM的端口接头(201.103) |
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022(ISO80601-2-55:2018,MOD) |
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| LED光辐射治疗仪 |
环境条件(5.2) |
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 YY/T1534-2017 |
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| 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
ME 设备标识、标记和文件(201.7 ) |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021(IEC60601-2-16:2018,MOD) |
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| 重症监护呼吸机 |
预期提供大于50mL潮气量的呼吸机(201.12.4.103.1) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 移动式X射线计算机体层摄影设备 |
内部电源(5.8) |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 YY/T1625-2018 |
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| 紫外线和红外线辐射皮肤器具 |
变压器和相关电路的过载保护(17) |
家用和类似用途电器的安全 紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求 GB4706.85-2008 |
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| 紫外线和红外线辐射皮肤器具 |
非正常工作(19) |
家用和类似用途电器的安全 紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求 GB4706.85-2008 |
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| 自测用血糖监测系统 |
质控物质(4.6) |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2021(ISO15197:2013,NEQ) |
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| 医用诊断X射线辐射防护器具 |
设计(4.4) |
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 YY0318-2000 |
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