体外诊断(IVD)医用设备 |
防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力(12) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2018 |
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体外碎石机 |
与患者接触的应用部分的材料(48) |
医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 GB9706.22-2003 |
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医用血管造影X射线机 |
透视恢复时间(5.4.17) |
医用血管造影X射线机专用技术条件 YY/T0740-2009 |
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医用血管造影X射线机 |
网络传输时的透视性能(5.4.18) |
医用血管造影X射线机专用技术条件 YY/T0740-2009 |
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婴儿光治疗设备 |
紫外辐射(201.10.7) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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婴儿光治疗设备 |
对超温和其他危险的防护(201.11) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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婴儿光治疗设备 |
不向患者提供热量的应用部分(201.11.1.2.2) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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动态心电图系统 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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动态心电图系统 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护(201.10) |
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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麻醉工作站 |
动力供应故障报警状态(201.11.8.102) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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